2025 年 5 月 14 日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2025 年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》，“氢治疗装置”被正式纳入第三类医疗器械管理，分类编码 09-08！
这不是简单的产品分类，而是氢从科学探索走向医疗规范化的里程碑，是国家层面为氢健康产业颁发的”权威通行证”！双迪作为深耕富氢技术二十余年的先行者，与全行业共同见证这一历史性时刻 —— 氢，正式站上高标准、严规范、强认可的新起点！
三类医疗器械认证，筑牢氢医学安全底线
在我国医疗器械监管体系中，第三类医疗器械是最高级别、最严监管类别，仅面向风险可控、临床价值明确、需严格审批的高端医疗产品。
此次获批界定的氢治疗装置，以电解水生成含氢雾化水滴，精准用于痤疮、毛囊炎等体表感染性病变辅助治疗，从核心原理到应用场景，均获得国家药监局的专业认可与规范定性。
这意味着：
✅ 氢分子医疗拥有明确国家监管路径；
✅ 仅安全有效、合规达标产品才能进入市场；
✅ 氢医学正式获得医疗界、公众的权威背书
科学实证！氢气的“健康硬核实力”
氢分子医学并非空中楼阁，而是扎根于顶尖科研的硬核科学！
在化学史上人们把氢元素的发现与“发现和证明了水是氢和氧的化合物而非元素”这两项重大成就主要归功于英国化学家和物理学家卡文迪许。
2007 年，日本医科大学太田成男教授团队在《自然・医学》重磅发文，首次证实氢气的选择性抗氧化作用，为氢医学奠定科学基石。
目前，国际上关于氢的相关研究已经发表论文接近2000篇。中国是氢医学研究开展比较多的国家，基础医学文章占据半壁江山。
从实验室发现到临床应用探索，科学早已为氢医学的发展铺就坚实道路！
双迪做氢健康产业化的领航者
双迪深耕富氢技术，作为氢分子医学产业化基地，攻克“富氢水发生技术”“氢合等离子群技术”等关键难题，形成了具有自主知识产权的核心技术体系。在推动行业规范化发展方面，积极参与氢健康相关标准的制定工作，以自身实践助力行业走向标准化与规范化。同时，公司高度重视产学研融合，连续多年承办氢分子医学学术论坛，搭建科研与产业对接的桥梁，推动前沿科技成果转化为安全可靠的健康产品。
2014年
创立双迪创新科技研究院
2014年双迪成立创新科技研究院，锚定氢健康领域，完成了覆盖“富氢水发生技术”、“纳米气泡液技术”等在内的独立知识产权核心技术群，累计申报或授权专利一百余项，除此之外，积极推动行业规范发展，先后主导或参与了纯水电解吸氢机、饮用氢水机等多项团体标准的制定，并作为国标修订单位，参与了《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》中氢气标准的修订工作，从产业源头为产品安全与有效性筑牢基石。
2022年
创立大连迪创氢能源科技有限公司
2022年，创立大连迪创氢能源科技有限公司，其前身为大连双迪创新科技研究院有限公司。凭借在民用氢产品领域积累的技术与产业经验，进一步将业务拓展至氢能源板块，重点聚焦高压氢气制备技术的研发与产业化。
公司业务主要涵盖氢医疗、氢家电、氢能源三大方向，致力于构建覆盖多场景的氢技术应用体系。其在高压制氢领域的技术布局，获得了中关村集团的关注，并推动其入驻大连中关村信息谷，融入区域创新生态。
截至目前，公司已在氢能源领域提交相关专利18项，研发重点为13MPa高压电解槽技术。该技术未来计划应用于分布式加氢站、短途运氢、工业制氨、制甲醇等多个领域，为其在清洁能源赛道的发展提供支撑。
