
4月24日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于印发2026年化妆品标准立项计划的通知》。
如果将视线拉长,对比近三年的数据,你会发现:2024年立项54项,2025年缩减至34项,而2026年只有27项。
虽然数字在做减法,但监管的精细度却在大幅提升。
2024年,标准立项多在“限值修订”和“基础检验”上打转,到了2025年,开始关注胶态银、环硅氧烷等具体物质;而2026年的27项标准,直接对准了染发剂扩容、视黄醇管控、冻干面膜规范以及细胞毒性筛选。
这一系列动作,对于直销行业同样影响深远,当前直销企业的产品种类繁多,但美妆护肤在其中也占据重要地位。面对这些精细化的标准,相关企业该如何应对呢?


供应链与生产端合规管控
1.新增功效与染发类原料量化国标,将如何引导直销企业建立统一的原料品质评判体系?
新规对染发类原料的纯度、杂质限量、检测方法作出了明确规定。此前,很多企业多依赖供应商提供的质检报告,缺乏统一的评判尺度。新规实施后,企业必须依据国家标准对原料进行入厂检验,建立标准化的验收流程。例如,对于2-甲氧基甲基对苯二胺等新增染发剂,企业需配备相应的检测设备或通过第三方机构验证,确保每批次原料符合国家规定的技术指标,从而避免因原料差异导致的产品质量波动。
2.原料标准全国统一后,直销企业常用的独家原料营销说法将受到怎样的制约?
原料标准的统一意味着成分定义、含量测定方法已由国家层面予以规范。企业在进行营销宣传时,若仍沿用“独家原料”、“神奇成分”等传统话术,必须提供符合国标定义下的权威检测报告和溯源证明。如果无法证实该原料在结构、工艺或功效上具有真实的独特性,此类宣传将面临涉嫌虚假宣传的合规风险。成分信息的透明化,直接压缩了利用信息不对称进行营销夸大的空间。
3.面对强制功效评价,企业怎么强化可验证的原料数据?
以前说原料有效,大多是信则灵,但现在面对强制功效评价,必须要拿出证明。
企业要想证明原料真的有用就得得靠真金白银的科研投入。企业需建立原料特征图谱,通过HPLC、GC-MS等技术手段,对不同批次原料的化学成分进行定性和定量分析,确保批次间一致性。同时,需在细胞或人体层面开展功效验证,建立“成分含量-生物活性”的对应关系。只有构建起真实、完整、可溯源的数据档案,企业才能在备案和市场监管中证明其功效宣称的合法性。

产品安全评价体系升级
1.新版毒理试验规范的落地,会怎样推动直销企业改变安全评估形式化的做法?
过去很多企业的安全评估就是走流程,对着清单打钩,填几张表就算完成了,很少有人在意产品实际的风险点在哪。新版毒理试验规范强调基于风险的评估策略,要求企业根据产品的使用场景、暴露途径等因素确定评估重点,这改变了过去仅凭固定清单进行测试的形式化做法。
例如,对于驻留类护肤品,需重点评估其经皮毒性和致敏性;对于喷雾类产品,则需关注吸入毒性。企业不能再依赖传统的动物实验,而是要进行基于实际风险的精算。这种改变,会推动企业真正重视产品安全。
2.细胞与生殖毒性筛选标准的引入,会对直销产品在孕妇、敏感肌等特殊人群上的宣传产生哪些影响?
以前为了扩大销量,就会有一些产品会贴上“孕妇可用”、“敏感肌专研”的标签。但细胞与生殖毒性筛选标准的实施,为特殊人群产品的宣传设定了技术门槛。企业若宣称产品适用于孕妇或敏感肌,需提供通过细胞毒性、胚胎毒性等筛选测试的阴性结果。这意味着,企业不能仅凭“无添加”等概念进行宣传,必须通过科学的毒理学数据证明产品的安全性。对于未能通过相关测试的产品,企业需调整宣传口径,避免误导消费者。

检验检测与终端品类合规
1.国标检测方法的统一,会给直销企业带来哪些的抽检风险变化?
检测方法的标准化消除了地区间的执法差异。过去,由于各地检测方法不同,同一产品在不同地区的抽检结果可能存在差异。
新规实施后,全国采用统一的检验标准,企业产品被检出不合格的概率将取决于自身质量控制的严格程度,企业出厂前的自检若不严苛,面对统一维度的抽检,不合格的概率将直线上升。
这也淘汰了那些靠地方保护或检测漏洞生存的企业,让规规矩矩做产品的企业有了更公平的竞争环境。
2.冻干面膜等新品类国标的实施,将会规范直销网红产品在备案和标准执行上的操作吗?
此前,冻干面膜、免洗发用清洁产品有很高的热度,但缺少国家标准,全靠企业自定企标,也就导致微生物超标、功效虚标等乱象产生。冻干面膜等国标的出台,填补了新兴品类标准的空白。新规实施后,企业需严格按照国家标准调整配方和工艺,明确水分活度、微生物限度、复水性等关键指标的控制范围。备案资料需提供符合新国标的证明材料,这将有效遏制部分企业为追求短期效果而忽视产品质量的行为。
3.牙膏新标准实施后,会在质量控制和功效描述上为直销口腔护理品类填补哪些空白?
口腔护理一直是热门产品品类,但过去的标准相对滞后。牙膏新标准对质量控制提出了更具体的要求,如过硬颗粒的限量、氟化物含量的均匀性等。
在功效描述方面,新标准明确要求“美白”、“减轻口臭”等功效宣称需提供临床验证数据。
以前只要在包装上印上这些词就行,现在不行了,牙膏产品不能再仅靠广告宣传,必须通过严谨的临床试验证明功效。

行业竞争与营销合规
1.行业倡议从拼单一成分转向比拼综合科技实力,会如何改变直销美妆的竞争方向?
随着市场对科研实力的强调,做美妆的企业的竞争焦点正在发生转移。
过去,企业习惯于成分内卷,比拼谁的成分浓度高、谁的概念更唬人,但这种单一的竞争已无法打动见多识广的消费者。
但如今,真正的较量在于综合科技实力。企业必须建立从原料筛选、配方优化到工艺验证的完整研发体系,并通过专利申请、学术论文发表等方式将技术壁垒具象化。例如在宣称修护功效时,仅靠列出活性成分名称已不足为凭,必须提供皮肤屏障功能修复的机制研究和临床数据。
这种转变逼迫习惯了短平快变现的企业,不得不从“营销驱动”向“科技驱动”艰难转身。
2.全品类标准完善后,直销在社群场景中的营销方式需要做出哪些调整以适应新规?
直销的灵魂在于人与人的连接,但过去这种模式往往演变成过度的情绪渲染。线下宣讲充斥着煽动性言论,社群里遍布着“根治”、“消炎”等越界的医疗术语。这种依靠话术灌输、违反法规承诺的模式,在全品类标准完善的大背景下已经难以为继。
企业在社群运营中,文案审核机制需前置,严禁使用绝对化用语和虚假承诺,转而通过图文或直播形式,展示透明的产品成分解读和客观的临床测试数据。在线下交流场景中,也应剥离过度的激情煽动,增加关于配方原理、功效验证数据的科普比重。信任的重建不能靠口号,必须建立在事实和合规的证据链之上。
随着技术门槛和合规成本的双重提升,缺乏研发积淀的中小品牌未来的生存空间将被压缩。
但这对于整个中国美妆行业而言,却是一件好事,那些真正沉下心来搞研发、老老实实做合规的企业,会越做越好。
毕竟,只有建立在科学和诚信基础上的美丽,才不会伤人。















