
单看这几个数,会觉得审批很活跃。
但把名单拆开,这些新原料的材料类型、安全评价深度、工艺更新方式其实各有不同。申报企业得对照自己的产品类型,重点看结构。

批准数字之外,先看结构
12种新食品原料获批分两批。
2月,第1号5种,栀子油、香玉牡丹花、褐藻寡糖、长双歧杆菌婴儿亚种YLGB-1496、亚麻荠籽油。
5月,第5号7种,牡丹籽油、显齿蛇葡萄叶多酚、青钱柳叶多酚、动物双歧杆菌乳亚种XLTG11、紧密镰刀菌蛋白、蛋白核小球藻、植物甾醇。
这里面有新物种,也有老原料换标准。
栀子油来自栀子果,香玉牡丹花是观赏牡丹的食用化尝试,褐藻寡糖做低聚糖类功能配料,亚麻荠籽油补α-亚麻酸油脂,YLGB-1496从母乳分离、进婴幼儿菌种名单,紧密镰刀菌蛋白用液态发酵做替代蛋白。这几类给国内食品配料增加了新供给。
新食品原料在2026年覆盖的范围更广了。
同一份公告里,牡丹籽油2011年已批、本次取消原每日≤10克限制并重做质量指标;蛋白核小球藻、植物甾醇重发公告,改基源、工艺、组分和限量;显齿蛇葡萄叶、青钱柳叶从整叶冲泡延伸到高纯度多酚。
申报材料要回答的问题,从“能不能吃”扩展到“基源是谁、工艺如何、每天吃多少、和已有产品是否重复”。
可以看出今年审批动作整体在分类处理。受理量比2025年同期少,但批准数和实质等同终止都在增加,材料分完类后,重复型、更新型、全新型走不同通道。

12种里的三类监管思路
全新物种集中在油脂、寡糖、花类、微生物蛋白和婴幼儿菌株。
栀子油走果实制油,推荐量按公告执行;褐藻寡糖聚合度2—10,推荐≤4克/天、以90%含量折算,婴幼儿孕妇哺乳期安全性资料不足;紧密镰刀菌蛋白用MM-135菌株液态发酵,干基蛋白≥50克/100克,真菌过敏等人群不宜;YLGB-1496进婴幼儿菌种名单,和一般食品菌株的管理要求不同。
这类原料的申报重点不是“找冷门”,而是全成分、毒理、摄入量、特殊人群数据都要齐全。
老原料再公告对企业是实用红利,但红利有边界。
牡丹籽油本次重批后取消原≤10克/天,按植物油安全标准执行,不适用婴幼儿;植物甾醇增加塔罗油来源、补两种工艺和β-谷甾醇等组分标准;蛋白核小球藻重批蛋白质、水分、灰分指标和拉丁异名,每日≤20克、不适用婴幼儿。
企业拿到的是更清楚的工艺和指标空间,同时要按新公告改标签、改限量、改质量内控,老包装老文案直接用就不合规矩。
“叶子”变“多酚”是上半年很明确的一个方向。
显齿蛇葡萄叶2013年批整叶冲泡,2026年批乙醇提取多酚,总多酚≥85%,二氢杨梅素为主,≤470毫克/天,并按乳品、饮料、糖果等品类给使用量;青钱柳叶同样早年批叶,本次热水浸提多酚,总多酚18%、≤3克/天。
传统植物拿新身份,靠的是把“粗提物”做成“定量活性成分”,纯度、特征成分、每日总量、与其他多酚叠加量都要写清。只说“藤茶/青钱柳更健康”不行,审评要看每克产品含多少多酚、人每天吃多少、长期吃安全不安全。

图片由AI生成

终止审查的三类意图
看完获批的结构,再看终止审查的情况。上半年终止审查7种原料,监管给出三类处理意见,每一类对应不同的申报策略。
第一类是实质等同,共3个。D-阿洛酮糖对照2025年已批同品种处理,本次因酶源等差异走终止;N-乙酰神经氨酸对照2017年公告,发酵工艺不同但实质等同;威尼斯镰刀菌蛋白对照2025年已批同品种,菌株不同但营养和安全指标等同。
这类处理为企业省掉了重复的安全评价工作,企业如果拿已公告原料做小改进,比如换酶源、换菌株、换工艺参数,可以先比对公告指标,确认是否在实质等同范围内。这样做比重新弄全套毒理评价省时间和成本。
但要注意,实质等同只覆盖与已批公告一致的质量和安全范围,如果改了关键基源、工艺或食用量,就不能用这个通道。
第二类是扩范围,共2个。青钱柳叶由原冲泡扩到饮料,马黛茶叶由原泡饮扩到饮料。
这说明老原料申请新食用方式,不一定重新走新食品原料全流程,但需要补充新食用方式下的安全资料和使用量数据。
第三类是不属新原料,共2个。金枪鱼浓缩粉按调味品或普通食品原料处理,香蕉花有多地长期食用史,熟制后作为食品原料。想靠“稀缺海洋蛋白”“热带奇花”做营销卖点的品牌,得先查清楚原料的长期食用史、普通食品属性和已公告类别。
如果原料本身属于普通食材,坚持按新食品原料申报只会拉长周期,也拿不到“新”的合规溢价。

受理与延期,什么快、什么慢
看完终止的情况,再看受理和批准的节奏。这12种获批原料,从受理到批准的时间差距很大。
快的像紧密镰刀菌蛋白,约10个月;长双歧杆菌婴儿亚种YLGB-1496约11个月;蛋白核小球藻约12个月;褐藻寡糖约13个月。
慢的像栀子油约25个月,香玉牡丹花约20个月,亚麻荠籽油约21个月,牡丹籽油约20个月,植物甾醇约17个月。
最慢的是动物双歧杆菌乳亚种XLTG11,2023年7月受理,2026年5月批准,花了约35个月。
为什么有的快有的慢?
快的产品有几个共同点。
菌株有QPS或菌种名单基础,比如YLGB-1496;真菌蛋白有同属已批对照,比如紧密镰刀菌蛋白;寡糖和小球藻材料完整,工艺参数固定,比如褐藻寡糖、蛋白核小球藻。
慢的产品多涉及新植物基源,需要补充长期食用史,或者涉及婴幼儿、特殊人群资料,有的还需要开复评会议。
再看上半年受理的16种原料,玉簪花已经出了审查意见,抗性麦芽糊精、葡萄糖醛酸内酯、西归多糖、牡丹叶、牡丹籽、库拉索芦荟凝胶、鼠李糖乳酪杆菌LRa05、部分N-乙酰氨基葡萄糖等进入延期或还在审评中。
容易被要求补材料的,主要是新菌株、老植物新部位、新提取工艺、带有强功能声称的这几类。
但延期不代表申报失败。对申报企业来说,延期就是让补材料,补什么要有针对性。新菌株要补全基因组、耐药基因、致病性、人体暴露数据;新植物部位要补毒理和亚慢性资料,以及污染物基线;新提取工艺要补中试批次、溶剂残留、杂质谱;功能声称要补摄入量与效应关系,还有标签用语要规范,不能把保健食品、药品的结论直接用到新资源申报里。

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征求意见池的技术转向
评估中心上半年发了两次征求意见稿,一共5种原料,CP-9益生菌、葡糖基橙皮苷、丝素蛋白、γ-聚谷氨酸钠、L-麦角硫因(麦角硫因按7种不同工艺同时征集)。
早年征求意见的多是植物整料,现在方向变了,分成四个类别。
益生菌类,审评看的是菌株水平,光写菌种名不够,得给具体株号。CP-9、XLTG11、YLGB-1496都是按株号申报的。
替代蛋白和功能蛋白类,看发酵工艺和核酸去除情况。紧密镰刀菌蛋白和丝素蛋白走的蛋白路线不一样。
抗氧化单品类,看纯度和每天能吃多少。葡糖基橙皮苷和麦角硫因都要把剂量、安全、用途对应关系说清楚。
发酵产物和多糖寡糖类,看底物和转化工艺,褐藻寡糖、葡糖基橙皮苷可以参考。
企业立项目的时候,按这四类方向准备,比只想着找“稀有植物”更贴合审评要求。

企业调整立项公式
原料商别光盯着冷门植物。上半年审批信号指向三条路,一是已批原料的工艺迭代,比如调油脂脱臭脱色参数、控寡糖聚合度、优化蛋白核酸去除;二是老药食植物的定量提取物,重点在多酚纯度和每天摄入总量;三是微生物发酵蛋白的国产菌株库。冷门叶子没成分标准和长期食用史,申报周期会很长。
品牌方要注意三个地方。老原料再公告后,标签限量、适用人群、基源名称都得按新公告改,别用旧文案。多酚类产品叠加其他含多酚原料时,要重新算每天总摄入,显齿蛇葡萄叶多酚≤470毫克、青钱柳叶多酚≤3克只是单原料基准。益生菌标清株号和来源,宣传别写绝对化功能词。
申报方立项前先做三步,查终止目录和已批公告,判断申报类型;按目标食用量准备安全资料,婴幼儿、孕妇等缺数据提前补;工艺从中试开始留批次记录,提取溶剂、发酵菌株、纯化杂质、重金属残留一并建库。材料齐不齐直接决定走快速通道还是反复延期。

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分类分流之后,企业拼什么
把2026上半年这批数据当作一个观察节点,新食品原料申报的方向在变。
以前大家侧重找新名字,现在侧重交能核查的材料。全新物种要看安全数据和工艺稳定性,老原料要看指标更新和限量重设,提取物要看纯度和每日摄入,益生菌要看株级证据,普通食材先确认是否属于新资源,能按普通食品走的就走普通食品。
企业后续要持续整理六类材料,即基源、工艺、批次、摄入量、特殊人群、标签用语,做成可复查的文件。不同材料类型审批快慢不同,提前按分类准备,比等延期通知后再补材料省时间。
行业里新原料供给会增加,但过审的多是有数据、有标准、有使用边界的配料。光靠“稀缺”“野生”“传统”这类标签讲卖点,在审批中缺少支撑。


















