化妆品进入市场，通常要经过两道关。
一道是原料关，解决“能不能用”的问题；另一道是成品关，解决“能不能卖”的问题。
以前，这两道关流程长、材料多，比如，一款进口新品即便在国外已经上市，想进中国市场，还得重新补交一堆证明材料。再比如，一个系列的12个口红色号，过去往往要做12遍类似的毒理试验，耗时又耗钱。
但2026年夏天，国家药监局针对这两道关，先后推出了两项新规定，让整个流程变得顺畅了许多。
成品端：消费者能更快买到新品
7月29日发布的《关于化妆品注册备案有关事项的公告》（2026年第70号），针对的就是“成品怎么卖”这件事，而且发布当天就生效。
最直观的变化，藏在“国际新品首发”这一条里。
以后，国际化妆品在中国首发，或者和国外市场同步上市的，企业只需要提交一份承诺书，就不用再提交在国外已经上市的证明文件，连国外的包装图都可以用设计稿代替。
这意味着什么？
以前，一款进口新品必须在国外先卖起来，拿到“已上市”的证明才能进中国，这一等往往就是几个月。现在，这个时间差基本没有了，国内消费者有望和国外同步买到新品。
研发环节的重复工作也减少了。
新规明确，烫发、非氧化型染发、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产品，以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外），只要企业能提供符合要求的质量管理体系证明和安全评估报告，就可以不用提交毒理学试验报告。
还有一个方便的规定是“一测多用”。同一个品牌的口红或香水，如果只是颜色或香味稍有不同，配方体系差不多，那么选一个代表产品做完全套测试，同系列的其他产品就可以共用这份报告。
再加上境内责任人变更不再需要原责任人的同意书，这些变化叠加起来，大大缩短了进口新品的上市时间，对彩妆、香水这类更新快的品类帮助很大。
原料端：企业研发成本显著降低
说到化妆品的，也免不了要说一下化妆品原料，把时间倒回一个月前。
6月25日，国家药监局发布了《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》（2026年第59号公告），7月15日已正式施行，同时废止了2021年的旧版规定。中检院配套的《化妆品新原料注册备案资料技术通则》也同步落地。
真正让行业振奋的是“较高风险”功效范围从10类缩减为5类。原来的清单里有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱（物理性抗皱除外）、去屑、除臭这些，新规只保留防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白，与《化妆品监督管理条例》规定需要注册的功效范围完全一致。
防脱发、祛痘、抗皱、去屑、除臭这5类原料，从此走出注册通道，走备案即可。
中国香料香精化妆品工业协会理事长颜江瑛算过一笔账：如果一个新原料有安全食用或使用历史，符合条件时可以减免部分动物测试，这样一来，一个新原料就能节省大约350万元的研发费用和1到3年的时间。
此外，新规把行政管理和技术要求分开，技术文件可以根据科技发展及时更新，不用每次都修改规章制度，更加灵活高效。
两份公告在哪里接上头？
如果不仔细看公告名字和内容，看见都是化妆品备案的内容，肯定会有人把两个公告弄混淆。
这两份公告是同一件事吗？当然不是。
近期这个管的是成品注册备案，六月份那个管的注册原料备案。但它们在使用新原料的普通化妆品这个节点上前后契合。
通过表格就能清晰的看明白两个公告的内容。
长期以来，我国高端化妆品原料对外依存度较高。原料端卡住了，成品端就难有真正的差异化。现在原料端先松绑扩大供给，成品端再提速加快商业化转化，就相当于把原料创新到成品上市的道路铺的更宽敞。
资料减免了，安全责任去哪？
两项新规都减少了需要提交的材料，这是不是意味着监管放松了呢？
并不是。
国家药监局在解读中明确了“减负不减责”的原则。很多材料从“提交给监管部门审查”改为“企业自己存档备查”，并不是说就对企业的要求降低了，这其实是监管方式的转变——从“上市前逐个审查”转向“上市后抽查监督”。
化妆品注册人、备案人对存档资料的合法性、真实性、完整性、准确性负责，监管部门通过事中事后抽查、延伸检查等方式强化监管。
这种从事前形式审核转向事中事后实质监管，对企业又意味着什么？
意味着企业必须有能力自己把原料安全评估的证据链做完整、做扎实，随时经得起抽查。
新规对复杂混合物组成成分的安全背景信息、批次间稳定性的监管反而强化了。这就是该严则严、当简则简。
这个组合将催生怎样的产业新格局
把这两项新规放在一起看，目的就是通过放宽原料限制、加快成品上市，让消费者更快用到全球新品，也让国货品牌能有更多独特的原料来做产品创新。
数据显示，2025年我国化妆品市场规模突破1.1万亿元，同比增长2.8%，国货品牌销售额占比达57.4%。同年，国家药监局新增备案新原料169个，同比增长87.9%，其中国产150个、进口19个。而在《化妆品监督管理条例》2021年施行前的30多年里，我国共批准新原料仅14个。
未来几年，化妆品行业会继续保持增长，但这种增长会更有利于那些重视研发的企业。新规虽然简化了流程，但对产品功效证据、原料来源追溯、质量稳定性的要求并没有降低。
有自主研发能力的企业会发展得更好，而那些只靠营销、缺乏技术积累的企业，面临的挑战会更大。
往后你手里的那支口红，或许正带着这份新的制度温度，从实验室走向柜台。而货架上的下一个新品，通关的路，已经变宽了。
